07.01.2010
Disponibilité de Trasylol pour l’utilisation ‚on named patient’ ou ‚in vitro’
L’autorisation de mise sur le marché de Trasylol est suspendue depuis l’automne 2007. Nous avons pu vous livrer Trasylol dans des situations exceptionnelles, soit en présence de la confirmation de Swissmedic pour l’utilisation ‚on named patient’ ou pour des analyses de laboratoire ‚in vitro’. Nous aimerions attirer votre attention sur le fait que nos lots de Trasylol seront périmés en 2010.
Date d’expiration lot 500'000 UI: 30 mars 2010
Date d’expiration lot 2 mio UI: 30 juin 2010
Après l’expiration, nous éliminerons les lots. A l’heure actuelle, nous ne savons pas encore si la suspension de la mise sur le marché sera annulée l’année prochaine. Nous supposons cependant qu’après l’expiration des lots existants, nous ne recevrons plus de nouveaux lots de Trasylol. Nous sommes en train de vérifier si vous pouvez commander ensuite Trasylol via une pharmacie internationale et vous tiendrons au courant de l’évolution de la situation
Pour des questions, veuillez vous adresser à Madame Dr. Eva Giger, 044 465 8308, Dr. Urs Heimgartner, 044 465 8338 ou Madame Doris Wisler méd. prat. 044 465 83 36.
26.11.2007
Trasylol: Approvisionnement en cas de nécessité thérapeutique pendant la suspension d’autorisation
Nous vous avons récemment informés de la suspension d’autorisation prononcée à l’encontre du médicament Trasylol. Dans ce courrier, nous avions en outre mentionné que Swissmedic propose, pour les patients qui ont un besoin impératif de Trasylol (par exemple s’il n’existe aucune autre alternative thérapeutique, ou encore si d’autres médicaments ne peuvent être prescrits en raison d’intolérance), de délivrer sur demande expresse et sans frais une autorisation d’utilisation à titre exceptionnel. En accord avec Swissmedic, nous souhaitons par la présente vous informer de la procédure à suivre pour obtenir Trasylol pendant la période de suspension de l’autorisation.
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Formulaire de Swissmedic
Autorisation d'une réserve de nécessité pour Trasylol, doc
14.11.2007
Suspension de l’autorisation de mise sur le marché de Trasylol®
En accord avec Swissmedic, Bayer (Suisse) SA souhaite vous informer de la suspension de l’autorisation de Trasylol (aprotinine). La commercialisation du Trasylol est donc temporairement arrêtée. En plus, Bayer a pris la décision d’arrêter temporairement la commercialisation de Trasylol dans l’ensemble des pays où le Trasylol est commercialisé.
>> en savoir plus, pdf
Formulaire de Swissmedic
Autorisation spéciale pour un cas particulier, doc
