07.01.2010
Verfügbarkeit von Trasylol für ‚on named patient’ oder ‚in vitro’ Einsatz
Die Marktzulassung von Trasylol ist seit Herbst 2007 sistiert. Wir konnten Sie bisher in Ausnahmesituationen, d.h. bei Vorliegen der Swissmedic-Bestätigung für den ‚on named patient’ Einsatz oder für ‚in vitro’ Laborzwecke mit Trasylol beliefern. Wir möchten Sie darauf aufmerksam machen, dass unsere Trasylol-Chargen im 2010 ablaufen werden.
Ablaufdatum 500'000 I.E. Charge: 30. März 2010
Ablaufdatum 2 Mio I.E. Charge: 30. Juni 2010
Nach Ablauf werden die Chargen durch uns entsorgt. Wir wissen zur Zeit noch nicht, ob die Markt-Sistierung im nächsten Jahr aufgehoben wird. Wir müssen aber davon ausgehen, dass wir nach Ablauf der bestehenden Chargen keine neuen Trasylol Chargen mehr erhalten werden. Wir sind in Abklärung, ob Sie Trasylol danach über eine Internationale Apotheke bestellen können und werden Sie diesbezüglich wieder informieren.
Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Dr. Eva Giger, 044 465 8308, Dr. Urs Heimgartner, 044 465 8338 oder Frau med. prakt. Doris Wisler, 044 465 83 36.
26.11.2007
Trasylol: Bezug während der Suspendierung der Zulassung für die Anwendung in zwingenden Fällen
Wir haben Sie vor kurzem über die erfolgte Suspendierung der Zulassung von Trasylol informiert. In diesem Schreiben hatten wir zudem erwähnt, dass Swissmedic anbietet, für Patienten, die zwingend auf Trasylol angewiesen sind, (z.B. wenn therapeutische Alternativen nicht verfügbar sind, oder wenn diese wegen Unverträglichkeit nicht eingesetzt werden können), auf Gesuch hin eine kostenlose Sonderbewilligung auszustellen. In Abstimmung mit Swissmedic möchten wir Sie nun darüber informieren, wie Sie während der Suspendierung der Zulassung Trasylol beziehen können.
>> mehr, pdf
Formular Swissmedic
>> Sonderbewilligung für eine Trasylol®-Notreserve, doc
14.11.2007
Sistierung der Zulassung von Trasylol®
Mit diesem Schreiben möchte Sie die Bayer (Schweiz) AG in Abstimmung mit dem Schweizerischen Heilmittelinstitut (Swissmedic) darüber informieren, dass die Zulassung von Trasylol® (Aprotinin) sistiert worden ist. Dies bedeutet, dass die Vermarktung von Trasylol in der Schweiz vorübergehend ausgesetzt wird. Wir möchten Sie zudem darauf hinweisen, dass Bayer beschlossen hat, die Vermarktung von Trasylol ® weltweit vorübergehend einzustellen.
>> mehr, pdf
Formular Swissmedic
>> Sonderbewilligung für einen Einsatz im Einzelfall, doc
